证券时报记者 李映泉

2025年，中国立异药在行家大放异彩，恒瑞医药(600276)、石药集团、翰森制药等立异药企国外大单频传。殊不知，这些精明国际舞台的立异药企，大多所以仿制药起家，在经验了繁重转型之后，才迎来本日的收货。

中国医药企业的“仿转创”之路并非坦途。他们依托仿制药诱惑的产业基础和捏续积贮，在“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创皆集”多种口头下，展现出了老树发新芽的武断人命力。

老树新芽

早年间，我国医药产业险些都会聚在仿制药范围，鲜有立异药效果出现。2015年大刀阔斧的药品审改造良，将新药审核时辰从平均3年缩小至60天，这一轨制性变革为我国立异药的崛起提供了泥土。

自2018年驱动鼓吹的药品集采，推动仿制药平均采购价钱大幅下跌。因此，在2020年前后，业内达成一个共鸣：仿制药的高利润期间仍是终结，中国医药行业亟须从“低水平仿制”向“高水平立异”转型。

以恒瑞医药为例，2018年，其近九成的收入还来自于仿制药，立异药仅占比一成；到了2024年，恒瑞医药的立异药销售收入已达140亿元（不含许可来回），同比增长30.60%，占当期总销售收入的一半以上。

不单是是恒瑞医药，本年斩获重磅立异药BD（商务拓展）大单的石药集团、翰森制药等企业，也所以传统仿制药起家，如今均在立异药范围取得了不俗的弘扬。在仿制药红利期间渐行渐远确当下，传统医药企业“老树发新芽”的态势愈发彰着。

上海卫生发展辩论中心主任金春林在汲取证券时报记者采访时泄露，从扫数医药行业的发展律例来看，仿制药阶段是一个必须经验的进程，在发展仿制药的进程中，企业积贮了资金和工艺技能，行业也诱惑起了一套行之灵验的一致性评价体系，都为我国医药产业的发展打下了基础。

但金春林强调，企业不可一直躺在仿制药的按序“赚大钱”。“咱们中国有好多上风，比如海量的病东谈主基数、高效的临床侦察服从、多量的研发东谈主才等，咱们必须指令企业作念委果的立异，这么才能在行家医药范围占得一隅之地。”

以仿养创

在“仿转创”的谈路上，奥赛康(002755)是一个格外典型的案例。奥赛康曾是仿制药期间的消化药龙头，2019年，其消化药营收一度高达33.66亿元，占总营收74.50%。但受集采鼓吹影响，公司主要的消化药家具收入捏续大幅下跌，到了2024年，公司消化类家具营收仅剩2.70亿元，占总营收的比重下跌至15.18%。

庆幸的是，奥赛康数年前已意志到仿制药靠近的风险，提前在立异药以过火他仿制药管线进行了布局。2024年，公司抗肿瘤类、抗感染类及慢性病类家具收入取得快速增长，很大程度对消了消化药下滑的负面影响。2025年1月，奥赛康结束首个1类立异药获批上市，况且策划在异日三年内，每年都争取结束1个1类立异药品种获批。

在鼓吹立异药研发的进程中，奥赛康耐久莫得毁灭仿制药的管线研发，瞻望本年会有5个仿制药品种获批上市。奥赛康束缚层在本年5月举行的股东会上判辨：“立异药研发的资金干预较大、靠近风险较高，公司但愿大略通过仿制药的迭代更新，来保险现款流的捏续镇静，并减少对成本商场的融资依赖。公司当今的门道就所以仿制药的利润来反哺相沿立异药研发。”

山东立异药物研发有限公司常务副总司理赵利军也泄露，该公司以坐褥仿制药起家，但在经验一致性评价后，国内仿制药行情从之前的“追踪仿制”转入“效法立异”阶段，该公司也将研发旅途从以仿制药为主转变为“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创皆集”。

“几年前，山东立异仍是将立异药纳入要点研发标的，依托仿制药掀开商场，获取捏续、镇静的现款流，为高干预、长周期的立异药研发络续造血。”赵利军称。

左证“以仿养创”的发展逻辑，仿制药和立异药两者在研发上的协同效应十分紧迫。汇宇制药此前汲取机构调研时指出，立异药是医药企业作念大作念强的必经之路，公司立异药立项定位国际化、相反化立异性，旨在治理尚未被得志的临床需求。而传统仿制药企业在仿制药范围的策划讲授，成心于匡助立异药更好地营业化，灵验虚构异日营业化风险。

在业内东谈主士看来，“以仿养创”不是肤浅的资金转化，而是资源的计谋重组，传统药企在仿制药范围积贮的供应链束缚才调、质料遏抑体系和医师收集，都是立异药营业化的贵重财富。

并非坦途

以恒瑞医药、石药集团、翰森制药等为代表的最早一批“仿转创”企业是期间的“庆幸儿”，转型之路还算顺利，不仅事迹捏续增长，出海BD大单频现，立异药收入占比也在络续进步，同期东谈主员结构络续优化，立异药研发实力络续增强，成为中国医药(600056)行业立异发展的新力量。

然而，行业合座转型并非一帆风顺。立异药研发在国际上一直有“三个10”的说法，即耗时10年、耗资10亿好意思元（含研发失败成本）、收服从不及10%。

以港股药企嘉和生物为例，2023年，该公司研发的立异药PD-1杰诺单抗的上市肯求未获国度药监局批准，成为首款上市肯求被拒的PD-1药品，这一终结也导致该药物长达8年的研发干预“吊水漂”。

在研发上，立异药的“烧钱”速率比仿制药向上不啻一个量级。以立异药企迈威生物为例，该公司自2017年竖立以来仍是勾搭8年赔本，8年间累计赔本金额越过57亿元，迥殊是最近三年赔本金额共计越过30亿元，研发用度占其中大头。如斯耐久的无数赔本，亦然一般仿制药企难以承受的。

“转型之难，最初在于对念念维惯性的冲破。仿制药的‘随从式研发’与立异药的‘颠覆性探索’存在实质相反，仿制药就好比是厨师照着菜谱作念菜，但立异药却是要研发新的菜谱。然而，刻下好多传统药企的组织架构和有预备机制都是为范围化坐褥想象的，而立异需要容忍试错、饱读舞冲破的文化泥土，这种不雅念的转变时时比技能研发更难。”华南一家医药上市公司高管向证券时报记者泄露。

汇宇制药研发中心分析研发部相干矜重东谈主泄露，仿制药和立异药的研发是不同的逻辑，立异药的研发团队要在药物发现、想象等方面具有较强的讲授。要是用仿制药的念念维作念立异药，随从国表里大公司布局的靶点，那么研发进程可能就比不上，家具上市后也将会靠近内卷之战。

东开国际证券资管部总裁范译阳泄露，从家具端来看，若药企缺少立异基因，时时需要付出不菲的代价。“他们（部分药企）盲目坚信自己实力，冷漠了立异药研发背后所需普遍的东谈主力、物力、财力以及漫长的时辰周期。”

医药魔方董事长周立运也强调，立异药研发具有高风险、低收服从的特征。要想在如斯高风险的环境中产生冲破性效果，就需要多量“小而专”的企业参与试错、推动立异，一朝收效，就有望出身销售额达数百亿好意思元的重磅新药。这种饱读舞试错以及弱肉强食的商场结构，恰是国外生物医药产业耐久保捏活力的原因之一。

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